Quality Compliance Manager
Ihre Aufgaben
* Mitwirkung bei der Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung steriler Arzneimittel.
* Verantwortlich für das Änderungswesen (Change Controls).
* Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA) zur Verbesserung der Qualität und Effizienz unseres Gesamtsystems.
* Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und daraus resultierender Korrektiven- und/oder Präventiven Massnahmen zur Vermeidung weiterer Probleme.
* Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints), einschließlich der Vorbereitung und Freigabe von Berichten.
* Unterstützung der Organisation und Projektarbeit in Bezug auf Quality Compliance Themen, um sicherzustellen, dass unsere Anforderungen und -richtlinien eingehalten werden.
* Organisation und Durchführung von Schulungen bezogen auf Quality Compliance Themen, wie z.B. die Einschulung neuer Mitarbeiter.
* Erstellung und Auswertung von Quality Compliance relevanten Qualitätskennzahlen (KPIs), um unsere Leistung zu messen und zu verbessern.
* Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) bei internen wie externen Audits und behördlichen Inspektionen sowie internen Anfragen.
Ihr Profil
* Naturwissenschaftlicher Fach- oder Hochschulabschluss.
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wünschenswerterweise in einer Funktion aus dem Bereich Qualitätssicherung.
* Engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösungskompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen.
* Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken.
* Fundierte Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.).
* Erfahrung mit VEEVA QMS ist von Vorteil.
* Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Vorteile
* Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
* Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion).
* In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie».
* Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz.
Salary, Job description, erforderliche Fähigkeiten und Qualifikationen, Vorteile, andere
Weitere Informationen finden Sie im untenstehenden Text.
Aufgaben:
Pharmazeutische Qualitätsmanager muss sich an unterschiedlichen Projekten beteiligen. Die hauptsächliche Tätigkeit besteht darin, sicherzustellen, dass die geforderten Anforderungen und Richtlinien in unserem Unternehmen angewendet werden. Darüber hinaus müssen entschiedene Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass die notwendigen Standards von hochqualitativen Produkten erreicht werden. Diese Rolle beinhaltet auch die Überprüfung und Bewertung bestehender Systeme, Prozesse und Handlungen, um Potenzial und Defizite zu identifizieren, sowie die Identifizierung und Priorisierung KPIs, die das Unternehmen unterstützen können, um ihre Ziele zu erreichen.
Wir suchen einen pharmazeutischen Qualitätsmanager, der verantwortungsbewusst, kreativ und professionell arbeitet. Der neue Mitarbeiter muss in der Lage sein, komplexe Situationen zu analysieren, fundierte Entscheidungen zu treffen und effektive Lösungen zu implementieren. Die Wahl dieses neuen Mitarbeiters wird uns dabei helfen, unsere Stärken und Schwächen besser zu verstehen und Strategien zu entwickeln, um unsere Leistungen weiterhin zu verbessern.
Erfolgsfaktoren:
Besondere Herausforderungen dieser Position sind die ständige Kontrolle und Verbesserung der Prozesse, Qualitätsprobleme zu erkennen und zu lösen und immer auf der Höhe der Zeit zu bleiben, um sicherzustellen, dass alle relevanten Richtlinien und Anforderungen einbezogen werden. Ein wichtiger Aspekt ist auch die Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Teams, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten die gleichen Ziele und Erwartungen haben. Das wichtigste Ziel ist es, eine stabile und fortschrittliche Kultur zu schaffen, die Engagement und Motivation fördert und Entwicklungsphasen erleichtert.
Kriterien für Auswahl:
Natürliche Intuition: Man sollte über fachliche Kenntnisse und Qualifikationen verfügen, aber dies reicht nicht aus. Wir suchen nach jemandem, der flexibel, dynamisch und engagiert ist. Unsere Arbeit beinhaltet oft Situationen, in denen man problemlos ansprechend kommunizieren kann und zusätzlich mit verschiedenen Menschen zusammenarbeiten kann. Gleichzeitig suchen wir nach jemandem, der einfach eine berühmte Definition akzeptiert: Der perfekte Mensch kennt beide Seiten.
Ausbildung und Hintergrund:
Natürlich benötigen wir Personen mit einem Bachelor's-Grad in Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder verwandten Bereichen. Als idealen Kandidaten betrachten wir auch Personen, die mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Produktion von Sterilen Medikamenten und damit verbundenen Lebensmitteln haben. Experten in ähnlichen Branchen sind ebenfalls willkommen. Natürlich wissen wir, dass jeder im Unternehmen etwas anderes hat und bringt, daher setzen wir alles daran, jeden einzubeziehen.
Fahrzeiten:**
Mögliche Fahrtzeiten durch den öffentlichen Nahverkehr bestehen entweder aus kurzen Fußwegsminuten bis zur Haltestelle oder dem nahegelegenen Bahnhof.
Bonus und Gesundheitsprogramm:
Der Zusatzbonus und das vielseitige Gesundheitsprogramm bieten jedem Teammitglied Gelegenheit, seine persönliche Komfortzone zu verbessern, während die finanziellen Einkünfte gesteigert werden.
Das nächste Unternehmen trifft euch in deinem Zuständigkeitsbereich: Insgesamt möchte ich Ihnen gerne mitteilen, dass wir weiterhin bemüht sind, Ihre Bindung am Betrieb zu stabilisieren und Ihren Wert beim Aktivwerden zu stärken.
Zusammenfassung:
Sicher, wenn Sie zu diesem Punkt gelangt sind, zeigt diese Info, wie man als Mitarbeiter eines Unternehmens leichter sei als bei anderen bekannten Konkurrenten. Wenn Sie also noch Fragen haben oder möchten, mehr über diesen sagenhaften Job erfahren, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren.
Qualität und Fortschritt und so weiter:
Wobei wir uns die Zukunft mit Ideen leisten wollen. Wir müssen wirklich unsere Ressourcen optimal nutzen, um unsere Vision Wirklichkeit werden zu lassen.