MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus!
Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten!
ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.
Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der gesamten Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Wir suchen eine/n Business Analyst / Projektleiter Digitalisierung Pharma GMP (m/w/d)
Compliance & Calibration Specialist Pharma GMP (m/w/d) – Basel
Überblick
Für den Bereich Plant Support & Compliance innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit mit fundierter GMP-Erfahrung. Die Position ist im Umfeld der Drug Product Herstellung angesiedelt und unterstützt die Bereiche feste und flüssige Arzneiformen.
Im Fokus stehen die Sicherstellung von Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, technischer Compliance und GMP-gerechter Dokumentation. Die Funktion leistet damit einen wichtigen Beitrag zum stabilen Betrieb der Herstellbereiche sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei der Produktion von Arzneimitteln für klinische Studien.
Gesucht wird eine Person mit abgeschlossener technischer oder pharmazeutischer Ausbildung, mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld sowie sicherem Umgang mit Changes, Deviations und CAPAs.
Aufgaben
In dieser Rolle übernehmen Sie vielseitige Tätigkeiten im Bereich Kalibrierung, Compliance und technischer Anlagenbetreuung. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Deviations und CAPAs
Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Vorschriften im eigenen Verantwortungsbereich
Ausarbeitung und Pflege von Kalibrierkonzepten
Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
Unterstützung bei Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und technischen Anpassungen an Neuanlagen
Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in GMP-relevanten Produktionsbereichen
GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Kalibrier- und Compliance-Aktivitäten
Planung und Koordination von Kalibrierarbeiten in Abstimmung mit internen Schnittstellen und externen Dienstleistern
Verwaltung von Prüfmitteln inklusive Neuaufnahme, Zertifizierung und Stilllegung
Pflege von Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S/4HANA
Anforderungen
Für diese Position bringen Sie eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im technischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich mit, zum Beispiel als:
Chemie- oder Pharmatechnologe
Pharmakant oder Chemikant
Automatiker, Elektriker oder Mechatroniker
Fachperson aus Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Life-Science-/Engineering-Umfeld
Zusätzlich erfüllen Sie folgende Anforderungen:
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder einem vergleichbaren pharmazeutischen Bereich
Sehr gute Kenntnisse im Arbeiten nach cGMP-Richtlinien
Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
Starker technischer Hintergrund und gutes Verständnis für pharmazeutische Herstellanlagen sowie deren Automation
Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse
Selbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Hohe Eigeninitiative, Integrität, Teamfähigkeit und Flexibilität
Kundenorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, faktenbasierte Entscheidungen zu treffen
Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und persönlicher Weiterentwicklung
Von Vorteil
Erfahrung mit SAP oder SAP S/4HANA
Praktische Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten, Prüfmitteln oder pharmazeutischen Herstellanlagen
Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation von Kalibrier- und Qualifizierungsaktivitäten
Kenntnisse im Umgang mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern
Rahmenbedingungen
Start: ab sofort
Spätester Start:
Dauer: 1 Jahr
Verlängerung: nicht vorgesehen
Pensum: 100%
Arbeitsort: Basel
Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
GMP-Umfeld: Ja jid a jit0418a jiy26a