Senior Quality & Regulatory Manager/ Stv. Head of Quality ManagementInnovation in Pharma PackagingSenior Quality & Regulatory Manager/ Stv. Head of Quality ManagementUnser KundeDie Perlen Packaging ist ein dynamisches, innovatives und engagiertes Unternehmen, welches weltweit Folien für Blisterverpackungen entwickelt, produziert und beschichtet. Die Prozesse, Anlagen, Produkte und das Umfeld sind auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie ausgerichtet. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, USA, China und Brasilien gehört Perlen Packaging zu den globalen Marktführern. Zur Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des globalen QM-Systems unter ISO 9001 und 15378 wird das Qualitätsteam weiter ausgebaut.Arbeitsort PerlenIhr VerantwortungsbereichBegleitung von lokalen und globalen QM-Projekten und aktive Umsetzung der Projekte an den Standorten wie z. B. Einführung von Quality Tools, Prozessharmonisierungen etc.Verantwortung für die Gesetzesüberwachung und Unterstützung bei der Neuregistrierung von Produkten und Aktualisierung der Dossiers bei den lokalen Behörden (z. B. US DMF)Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Konformitätsanforderungen für LieferantenAktive Stellvertretung des Head of Quality Management im Tagesgeschäft und ProjektenDurchführen von Validierungen und Risikoanalysen (FMEAs)Pflege des QMS und Unterstützung bei Kunden- und BehördenauditsIhr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fachspezifischer Weiterbildung im QualitätsmanagementMindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder NahrungsmittelherstellungErfahrungen im Bereich Regulatory Affairs / Zulassungen von MedizinproduktenGute Kenntnisse in CAQ-Tools und Erfahrungen im ProjektmanagementVerhandlungssichere Deutsch- und Englisch-KenntnisseEin hohes Mass an Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus.Ihre VorteileFortschrittliche Anstellungsbedingungen, mit Gleitzeitreglement, überdurchschnittlicher Pensionskasse und weiteren BenefitsModerne Büroräumlichkeiten mit sehr guter VerkehrsanbindungEine gute Teamatmosphäre und kurze Entscheidungswege jidb9a20cea jit0418a jiy26a