Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FRFormation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualitéExpérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production MedtechExpérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniquesBonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change managementExpérience en Regulatory Affairs = un atoutFormation ou bonnes connaissances en Lean ManagementCommunication sûre avec les départements internes, clients et fournisseursBonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveauLes avantages : Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sitesUn environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continueUne culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-doorDes possibilités de développement individuel6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sitesManager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité localesMaintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicablesPiloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actionsÊtre l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualitéSuperviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit managementSuivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continueGérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget Soutenir les activités Regulatory Affairs j4id10230691a j4it0623a j4iy26a