Unser Kunde, ein führendes internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Visp (Schweiz), sucht derzeit einen erfahrenen QA Batch Record Reviewer (m/w/d) im Rahmen eines zunächst auf 2 Monate befristeten Vertrags (mit Option auf Verlängerung) zur Verstärkung des Teams vor Ort.
Als Batch Record Reviewer sind Sie verantwortlich für die sorgfältige und GMP-konforme Prüfung von Herstellungsdokumentationen. Sie leisten einen entscheidenden Beitrag zur termingerechten Chargenfreigabe und zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards.
Hauptaufgaben:
* Selbstständige und fristgerechte Prüfung von papierbasierten Herstellprotokollen (Batch Records) gemäß internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen.
* Sicherstellung der Vollständigkeit, Richtigkeit und GMP-Konformität der Produktionsdokumentation.
* Überwachung, Nachverfolgung und Reporting des Review-Status sowie relevanter KPIs zur Gewährleistung einer termingerechten Chargenfreigabe.
* Identifikation und zeitnahe Kommunikation von Abweichungen oder Beobachtungen an Operations.
* Teilnahme an Review-Meetings sowie enge Zusammenarbeit mit Operations, QA und Produktion.
* Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentenlenkung und Einhaltung der GMP-Richtlinien.
Qualifikationen und Erfahrung:
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld.
* Erfahrung in der Prüfung von Batch Records ist stark bevorzugt.
* Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmatechnologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich (oder gleichwertige Berufserfahrung).
* Sehr gutes Verständnis aktueller GMP-Vorgaben und Qualitätsprozesse.
* Sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit.
* Selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Sollten Sie Interesse haben, mit uns über diese Position zu sprechen, würden wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen freuen. CTC macht Dich neugierig? Dann möchten wir Dich gern kennen lernen!
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