Ihre Aufgaben:
1. Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
2. Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
3. Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
4. Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
5. Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
6. Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
7. Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
8. Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
9. Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Ihr Background:
10. Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich
11. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
12. Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
13. Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs