Qualitätsingenieur/in Pharma (m/w/d) 100% – Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen
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Angaben zum Job
Job-Inhalt
Unser Kunde in der Region Winterthur bietet Ihnen die Möglichkeit, als Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätssicherung innovativer Medizintechnikprodukte zu übernehmen. Sie stellen sicher, dass höchste regulatorische Anforderungen erfüllt werden, und arbeiten an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen.
Aufgaben
* Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstrategien für medizintechnische Produkte
* Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Standards (ISO 13485, MDR, FDA)
* Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Audits und Zertifizierungen
* Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Definition von Korrekturmaßnahmen
* Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen sowie Erarbeitung von Lösungsansätzen
* Schulung interner Abteilungen zu Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, Lieferanten und Behörden
* Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und deren regulatorischer Freigabe
Profil
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Qualitätssicherung
* Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
* Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Regularien
* Erfahrung mit Qualitätssicherungsmethoden wie FMEA, CAPA, Six Sigma oder 8D-Report
* Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
* Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
* Spannende Herausforderungen in einem hochmodernen, innovativen Unternehmen
* Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
* Weiterbildungsmöglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven
* Arbeiten in einem dynamischen und internationalen Team
* Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
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