P p p p p h1 no-style="color: # "Project- and Qualification-Engineer (m/w/d) /h1p ulli Pharmatronic AG /li /ululli Schweiz - Pratteln, Wannenweg 6 /li /ul /p /p /pp h2 no-style="color: # " /h2p sectionDie strongPharmatronic AG /strong wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung Validierung, Digitalisierung CSV, Kalibrierung, Automation IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. /section sectionFür unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig! /section h1Project- and Qualification-Engineer (m/w/d) /h1 /p /pp h2 no-style="color: # "Ihr Aufgabengebiet: /h2p ul li sectionSie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf) /section /li li sectionSie führen Lieferantenaudits durch /section /li liSie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS) /li li sectionSie führen Risikoanalysen nach FMEA aus /section /li liSie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein /li li sectionSie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen /section /li liSie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung /li liSie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams /li li sectionSie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemässe Annex 15 und Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch /section /li liSie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch /li liSie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen /li liSie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte /li /ul /p /pp h2 no-style="color: # "Ihr Bewerberprofil: /h2p ul liSie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines /li liSie sind teamorientiert und zuverlässig /li liSie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig /li liSehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift /li liSie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie /li liSie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren /li /ul /p /pp h2 no-style="color: # "Unsere Benefits: /h2p ul li5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen) /li liFreiwillige Social-Events /li liEmployee Assistance Program /li liModerner, ergonomisch ausgestatteter Arbeitsplatz /li liHerzliches, kollegiales Team /li liVerantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive /li li40-Stunden-Woche mit flexiblen, familienfreundlichen Arbeitszeiten /li liSicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global tätigen und wachsenden Familienunternehmen /li liUnternehmenskultur, die Menschen in den Mittelpunkt stellt, geprägt von Wertschätzung und Respekt /li /ul /p /pp ulliMelanie Pfirter /liliHR-Administration | Recruiter Life Science /li /ul /pp ulliVito Cerone /liliManaging Director /li /ul /p /p /p /p