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Process & compliance manager

ITech Consult
Inserat online seit: 17 Januar
Beschreibung

Process & Compliance Manager (m/w/d) - / GxP / cGMP Compliance / Material Management & Supply Chain Quality Assurance / Quality Control/ Deviation-, CAPA- & Change Management/ Prozessoptimierung & Continuous Improvement/ Audit- & Inspektionsmanagement / 100% /Basel Projekt: Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche Ltd suchen wir eine qualifizierte Fachkraft als Process & Compliance Manager im Bereich Material Supply / Materials Management am Standort Basel. In dieser Rolle sind Sie zentrale Ansprechperson für GxP- und Prozess-Compliance und unterstützen aktiv die Weiterentwicklung einer nachhaltigen cGMP-Compliance-Kultur.Sie begleiten Abweichungen, CAPAs und Changes, optimieren Prozesse im Materials Management und koordinieren technische Änderungen sowie GMP-Projekte. Zudem erstellen und pflegen Sie GMP-Dokumentationen, Risikoanalysen und Schulungen und vertreten den Fachbereich bei internen und externen Audits.Durch Ihre strukturierte, kommunikationsstarke Arbeitsweise agieren Sie erfolgreich an der Schnittstelle zwischen Qualität, Logistik und Produktion und tragen zu einer zuverlässigen und GMP-konformen Materialversorgung bei. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials ManagementSensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und ProzessverbesserungTracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich ComplianceBearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. PräventivmassnahmenBearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen MassnahmenOptimierung von Prozessen innerhalb von Materials ManagementErster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials ManagementPlanung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP UmfeldVorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & InspektionenNeuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-DokumentenNeuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM ThemenNeuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials ManagementGMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender ArbeitsabläufeAbweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen Anforderungen: Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-AnforderungenBerufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality ControlErste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und ProduktionFundiertes Wissen des Prozesses im eigenen ZuständigkeitsbereichSehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlichTeamfähigkeitAufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den SchnittstellenVerantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten Sprachen: Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich Reference Nr.: TWRolle: Process & Compliance Manager (m/w/d)Industrie: PharmaArbeitsort: BaselPensum: 100%Start: 01/03/2026Dauer: 24 MonateBewerbungsfrist: Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen.Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: Über uns:ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurdenvon IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist. jid8da34f5a jit0103a jiy26a

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