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Scientist qc - late phase 100% (m/w/d)

Bubendorf
Bachem AG
EUR 90’000 pro Jahr
Inserat online seit: 5 Mai
Beschreibung

Ihre Aufgaben – vielseitig, verantwortungsvoll, qualitätsorientiert:

Analytik & Qualitätskontrolle: Sie überwachen analytische Aktivitäten mit Fokus GC, GC-MS & IC im Rahmen von Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen. Dabei sind Sie der Ansprechpartner für Fachfragen interner und externer Kunden sowie Behörden. Durch fundierte fachliche Beurteilung und Zweitkontrollen stellen Sie sicher, dass alle Ergebnisse unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen – wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar und präzise.

Sie entwickeln GC-, GC-MS- und IC-analytische Methoden und führen Methodenvalidierungen und Transfers gemäss regulatorischer Anforderungen (cGMP) durch.


Projekte & Zusammenarbeit

In interdisziplinären Projektteams bringen Sie Ihre Expertise ein und übernehmen fachliche Verantwortung. Sie kommunizieren klar mit internen Schnittstellen wie QA, Produktion oder Regulatory Affairs und tragen so zur Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette bei.


Compliance & Q-Events

Sie halten alle relevanten Weisungen, Vorschriften und Vorgaben zur Sicherstellung der Korrektheit der täglichen Arbeit gemäß cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz ein, setzen diese aktiv um und sind dabei ein Vorbild für das Team.

Sie übernehmen Verantwortung für die Bearbeitung und den Abschluss von Q-Events (OOX’s, Deviations). Dabei erstellen und kontrollieren Sie QC-Daten, -Dokumente und bearbeiten Incidents sowie technische Berichte.

Sie prüfen und erstellen QC-Dokumente und setzen regulatorische Anforderungen (cGMP) konsequent um. Ihr vorausschauender Blick lässt Sie dabei Compliance-Änderungen erkennen und frühzeitig etablieren.


Verbesserung & Wissenstransfer

Sie engagieren sich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen, dokumentieren fachliche Erkenntnisse systematisch und stärken durch aktiven Wissensaustausch eine gemeinsame Qualitätskultur im Team.


Ihr Profil

* Abgeschlossenes Studium MSc / PhD in Naturwissenschaften (FH, Uni)
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld
* Fachwissen im analytischen Umfeld im Umgang mit chromatographischen Methoden, GC, GC-MS & IC wünschenswert
* Kenntnisse Analytische Methodenvalidierung & Transfers im regulierten GMP-Umfeld
* Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
* Kommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent
* Überzeugendes und sicheres Auftreten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Unser Angebot

* Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
* Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
* 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
* Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
* Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
* Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
#J-18808-Ljbffr

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