PpMandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e : /p h3Responsabilités principales : /h3 ul liVeiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 /li liPrendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA /li liPlanifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal /li liCoordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en œuvre /li liEtre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus /li liContribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean /li liParticiper au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA /li /ul h3Profil souhaité : /h3 ul liFormation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité /li liPlusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485) /li liConnaissances en Lean Management = un atout /li liExcellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes /li liTrès bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERP /li liLangues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français /li /ul h3Les avantages : /h3 ul liRejoindre une société moderne et dynamique /li liUn environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée /li /ul /p #J-18808-Ljbffr