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Gmp compliance expertin / experte

Basel
Festanstellung
Flexsis Schweiz
Inserat online seit: 14 Januar
Beschreibung

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandanten F. Hoffmann‑La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d).

Der / Die perfekte Kandidat: hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.

Spätestmögliches Startdatum: 1.03.26

Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate

Verlängerung (bei Befristung): möglich

Arbeitsplatz: Basel

Workload: 100%

Home Office: möglich


Aufgaben & Verantwortlichkeiten

* Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP‑Fragestellungen, z. B. Dokumentation von PE‑Changes / Events.
* Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
* Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
* Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
* Es werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP‑Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
* Gute IT‑Kenntnisse (z. B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten.
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
* Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsgeschick, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.


Senior QA Compliance Expert und FvP - Freelancer

#J-18808-Ljbffr

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