Overview
Regulatory Affairs Manager — Geistlich
Standort: Root (LU), CH • Pensum: 100% • Vertragsart: Unbefristet
Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Geistlich entwickelt innovative Medizinprodukte zur Regeneration von Knochen, Knorpel und Weichgewebe. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.
Aufgabe / Responsibilities
* Regulatory Affairs Länderverantwortung mit Schwerpunkt China und Lateinamerika: Planung, Budgetierung und Durchführung von Medizinprodukte‑Registrierungen
* Beurteilung und Meldung von Änderungen, Erstellung von länderspezifischen Dokumentationen inkl. Zusammenfassungen aus Fachabteilungen sowie Beantwortung von Behördenfragen
* Zusammenarbeit mit lokalen RA-Kolleginnen in China und Brasilien inkl. Abstimmung, Priorisierung und Überwachung der Aufgaben; Kommunikation mit Behörden, Tochtergesellschaften und weltweiten Geschäftspartnern
* Kenntnisse der entsprechenden Länderanforderungen und Gesetze, kontinuierliches Update und Beurteilung neuer Anforderungen
* Vertretung von RA in Projekten
* Interne regulatorische Schnittstelle u.a. für Labelling International: Planung, weltweite Koordination und Überwachung von Änderungen, sowie Gut-zum-Druck Freigaben
Qualifikationen & Anforderungen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. durch langjährige Industrieerfahrung ersetzt)
* Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, idealerweise im RA oder Quality Bereich
* Starke interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten, Teamplayer, Zuhören, dienstleistungsorientiert und selbstmotiviert
* Präzises, zuverlässiges Arbeiten mit hohem Qualitätsbewusstsein
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
Was wir bieten
* Zukunftssichere Branche in einem Schweizer Familienunternehmen mit langer Tradition und internationalem Fussabdruck
* Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Aufgaben
* Motiviertes Teamumfeld und persönliche fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.
Bezugne Seniority / Employment
* Seniority level: Mid-Senior level
* Employment type: Full-time
Job Function & Industries
* Job function: Legal
* Industries: Pharmaceutical Manufacturing
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