BJob Description /bbrp bÜber uns /bbr/ /pp Recruiting auf Partner-Ebene.br/Die JobBruck GmbH ist kein klassischer Lebenslauf-Makler. Wir begleiten Unternehmen und Kandidat:innen persönlich, transparent und auf Augenhöhe durch den gesamten Recruiting-Prozess. br/ /pp bIhre Aufgaben /bbr/ /pul no-style="margin-bottom:0cm; color:rgb(0, 0, 0); font-style:normal; font-weight:400; letter-spacing:normal; orphans:2; text-indent:0px; text-transform:none; white-space:normal; widows:2; word-spacing:0px"li Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen gemäß ISO 13485 und weiteren regulatorischen Anforderungen br/ /lili Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten br/ /lili Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen br/ /lili Bearbeitung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) br/ /lili Planung und Durchführung von internen und externen Audits br/ /lili Analyse von Qualitätskennzahlen und Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen br/ /lili Zusammenarbeit mit Behörden, Kunden und Lieferanten in Qualitätsfragen br/ /lili Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Prüfplänen br/ /li /ulpbr/ /p br/h3Voraussetzungen /h3p bIhr Profil /bbr/ /pul no-style="margin-bottom:0cm; color:rgb(0, 0, 0); font-style:normal; font-weight:400; letter-spacing:normal; orphans:2; text-indent:0px; text-transform:none; white-space:normal; widows:2; word-spacing:0px; margin-top:0cm"li Universitätsabschluss oder Technische Aus- und Weiterbildung (FH oder äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizinaltechnik, Maschinenbau oder einem ähnlichen Feld br/ /lili Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik br/ /lili über sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820 verfügen br/ /lili Analytische Denkweise sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise br/ /lili Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift br/ /lili Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke br/ /li /ulpbr/ /p br/h3Vorteile /h3p bWir bieten /bbr/ /pul no-style="margin-bottom:0cm; color:rgb(0, 0, 0); font-style:normal; font-weight:400; letter-spacing:normal; orphans:2; text-indent:0px; text-transform:none; white-space:normal; widows:2; word-spacing:0px"li Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen und regulierten Umfeld br/ /lili Spannende Projekte im Bereich Medizintechnik mit hoher gesellschaftlicher Relevanz br/ /lili Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeitmodelle br/ /lili Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten br/ /lili Moderne Arbeitsumgebung und ein engagiertes Team br/ /li /ulp bJetzt bewerben /b br/ /pp Du möchtest deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und aktiv an der Entwicklung zukunftsweisender Technologien mitwirken? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung. br/ /ppbr/ /p br/brbRequirements /bbr• Charakterisierung und Qualifikation von Antriebseinheiten mittels strukturierter Tests und Messungen • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifikationen gemäss definierten Anforderungen und Standards • Entwicklung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Tests zur Sicherstellung von Funktion, Leistung und Zuverlässigkeit