Overview
Projekt: Für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd, suchen wir eine engagierte und fachkompetente Persönlichkeit für die Position Asset Excellence Manager (m/w/d) am Standort Kaiseraugst. In dieser verantwortungsvollen Rolle betreuen Sie den Produktionsbereich Fertigspritzen innerhalb der Sterilproduktion und wirken aktiv im Freigabeprozess der hergestellten Batches mit.
Asset Excellence Manager (Prozessmanager) (m/w/d) – Sterilproduktion / aseptische Abfüllung / GMP & Compliance / Batch Record Review / Freigabeprozess / Abweichungs-, Change- & CAPA-Management / MES-Systeme (PMX, PharmaSuite) / Deutsch & Englisch verhandlungssicher / 100% / Kaiseraugst
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
* Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
* Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
* Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
* Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
* Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
* Mitarbeit bei Projekten
* Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
* Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
* Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
* Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Anforderungen
* Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
* mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
* Erfahrung Batch Record Review
* Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
* Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
* IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
* Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
Sprachen:
* Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
Reference Nr.: 924397TW
Rolle: Asset Excellence Manager (Prozessmanager)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Home Office: Ja: 1 Tage die Woche
Start: Asap
Dauer: 12 Monate
Bewerbungsfrist: 11.09.2025
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