Ph3Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100% /h3 pBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: /p h3Aufgaben /h3 ul liSie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert /li liVerfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing /li liSicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien /li liUmsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten /li liWeiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung /li liEnge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe /li liAktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation /li liEinhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen /li liSicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen /li liUnterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte /li liAktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld /li /ul h3Ihr Profil /h3 ul liAbgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld /li liDeutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse /li liBeherrschung der gängigen MS Office-Tools /li liInteresse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten /li liInteresse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb /li liFähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen /li liExakte Arbeitsweise /li liFähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten /li liAusgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten /li liInteresse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR-Design in einem MES vorteilhaft /li /ul h3Unser Angebot /h3 ul liEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten /li liFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum /li li60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /li liZugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern /li liFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant /li liVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ul h3Haben wir Ihr Interesse geweckt? /h3 pDann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal /p pWir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung. /p /p #J-18808-Ljbffr