Compliance & calibration specialist

Compliance & Calibration Specialist / Changes/ Deviations / CAPA / cGMP/ Chemie- / Pharmatechnologe / Pharmazeutischen / Herstellanlagen / Automation / Deutsch / Englisch Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Compliance & Calibration Specialist Hintergrund: Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in den Drug Product Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen). Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien. Der/die perfekte/r Kandidat/in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich und bringt mehr als 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Ausserdem bringt die Person Erfahrungen in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs mit. Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift werden benötigt. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA) • Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich • Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten • Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen • Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen • Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation • Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern • Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung) • Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA Must Haves: • Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich ( Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering ( Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) • Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) • Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten • Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs • Einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation • Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift • Gute Englischkentnisse • Selbständig, initiativ und integer, verfügt über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen. • Selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter. • Arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen. Nice to haves: • SAP-Kenntnisse • Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben Referenz Nr.: 924908 Rolle: Compliance & Calibration Specialist Industrie: Pharma Arbeitsort: Basel Pensum: 100% Start: ASAP(Latest Start date Dauer: 12 Bewerbungsfrist: Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm:. Über uns: ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.