Zur Erweiterung unseres Teams und zum Ausbau unserer Dienstleistungen suchen wir engagierte neue Kolleg*innen.
Werden Sie Teil unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie neue Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden.
Ihre Aufgaben
* Erstellung von Inbetriebnahme- und Validierungsdokumenten für neue Systeme sowie Begleitung von Umbau-, Erweiterungs- und Neubauprojekten. Dies umfasst CSV-Aktivitäten für kritische Systeme sowie SLC-Support nach der Inbetriebnahme
* Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und deren Lieferanten
* Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs. Prüfung und Optimierung bestehender CSV-Dokumente wie SOPs und Vorlagen
* Weiterentwicklung der CSV-Strategien für unsere Kunden
* Pflege und kontinuierliche Verbesserung unserer internen CSV-Vorlagen
Anforderungsprofil
* Abgeschlossenes Studium (Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung
* Erfahrung in der CSV im GMP-regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik)
* Kenntnisse relevanter Richtlinien (Swissmedic, FDA, EU-GMP), im Projekt- und Lebenszyklusmanagement sowie in Qualitätssicherung und Risikomanagement
* Analytisches Denken, hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
* Eigeninitiative, Teamgeist und Kommunikationsstärke
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to have
* Erfahrung mit der Validierung von Laborgeräten
* Kenntnisse oder Anwendungserfahrung mit Kneat
* Zusätzliche Zertifizierung im Bereich CSV
Was Sie bei uns erwartet
* Ein engagiertes, wachsendes Team mit hohem Qualitätsanspruch
* Spannende Projekte bei führenden Pharmaunternehmen
* Die Möglichkeit, aktiv an der Zukunft von digitalen Validierungsprozessen mitzuarbeiten
* Persönliche Weiterentwicklung und eigenverantwortliches Arbeiten
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