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Head qualitätskontrolle qc gmp

Winterthur
gloor&lang AG
EUR 100’000 - EUR 125’000 pro Jahr
Inserat online seit: 25 März
Beschreibung

Leadership – Analytik – PharmaEin modernes pharmazeutisches Produktionsumfeld mit internationalen Märkten, regulatorischer Komplexität und klaren Qualitätsansprüchen sucht eine Führungspersönlichkeit für die chemisch-physikalische Quality Control.Du bistEine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmtEine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringtEin Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und ProzesseDu kannststrategisch und operativ führen – über mehrere Teamleitungen hinwegFreigabeentscheidungen treffen und analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte sicherstellenDie QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic)Du verantwortestDie fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality ControlDie termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und FertigproduktenMethodenvalidierung, Gerätequalifizierung und StabilitätsprogrammeAbweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAsDie Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und DurchlaufzeitenDie enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und R&DDiese Rolle hat direkten Einfluss auf Produktqualität, Lieferfähigkeit und regulatorische Sicherheit.Du hastBSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem FachgebietMehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality ControlFührungserfahrung in einem GMP-regulierten ProduktionsumfeldFundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR)Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.)Erfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und StabilitätsstudienSehr gute Deutsch- und gute EnglischkenntnisseDas UmfeldFDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische ProdukteInternationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen AnforderungenModerne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche VerbesserungFührungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem ImpactWenn du eine Senior-Leadership-Rolle in der pharmazeutischen QC suchst, in der du sowohl operativ als auch strategisch wirksam bist, freuen wir uns auf den Austausch.
#J-18808-Ljbffr

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