Manpower
Experis est le leader mondial des solutions de recrutement professionnel et de gestion de ressources en mode projet.
Pour le compte de l'un de nos clients, un groupe pharmaceutique international basé à Neuchâtel, nous recherchons un(e) QA Expert Junior.
Votre mission
En tant que collaborateur Assurance Qualité, vous serez directement rattaché(e) au superviseur Assurance Qualité et responsable de la conformité et de la surveillance de la qualité des activités terrain tout au long du processus de fabrication.
L'Associate Quality On the Shop Floor est le référent Assurance Qualité pour les activités de routine BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) dans les secteurs de production de Substance Pharmaceutique (Bulk Drug Substance) et de Remplissage Aseptique (Fill & Finish) de produits biologiques.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes terrain afin de garantir la production de produits de qualité, tout en identifiant les opportunités d'amélioration et en réduisant de manière préventive les risques de non-conformité.
Activités et responsabilités principales
Revoir la documentation liée aux processus de production en zone (ex. : dossiers de lot)
Observer les activités critiques en zone de production et soutenir la résolution des problématiques en temps réel
Assurer une présence continue en zone et collaborer avec les équipes de production pour mettre en œuvre les actions garantissant la qualité du produit
Soutenir la conformité aux BPF et aux procédures internes en renforçant le partenariat entre la Qualité et les Opérations
Coacher les équipes opérationnelles dans la gestion des événements qualité
Collaborer avec les équipes terrain pour la résolution des problèmes et l'identification des causes racines des déviations
Réaliser des visites terrain planifiées et non planifiées afin de garantir l'application des processus et identifier des axes d'amélioration
Être le point de contact Qualité en zone de production
Identifier de manière proactive les risques qualité en collaboration avec la production
Comportements clés attendus
A une forte appétence pour le travail en zone de production
Travaille en collaboration avec ses partenaires, coache et donne du sens aux exigences Qualité
Est un partenaire des équipes de production sans se substituer à elles
Observe, documente et partage de manière factuelle les bonnes pratiques, opportunités d'amélioration et écarts
Remonte les points observés lors des instances de gouvernance
Justifie et explique ses décisionsTransmet ses connaissances et assure un rôle de coaching
Est capable de simplifier des situations complexes
Fait preuve d'un excellent sens de l'écoute
Communique de manière claire et efficace
Maîtrise parfaitement la langue française
Utilise couramment le pack Office
Éducation et expérience
Formation académique technique et scientifique
2 à 3 ans d'expérience en environnement cGMP, au sein d'un département Quality Operations ou Manufacturing
Expérience sur un site pharmaceutique produisant des produits injectables stériles
Bonne connaissance des procédés de production, de la culture cellulaire au remplissage aseptique :
opérations unitaires
équipements
habillage (gowning)
monitoring environnemental
Si cette opportunité vous intéresse, nous nous réjouissons de recevoir votre CV.
Contact
Pour toute question, vous pouvez contacter
Vladyslav Kadaiev au +41 58 307 2092 .
En raison des restrictions liées aux permis de travail en Suisse, nous ne pouvons considérer que les candidatures de citoyens de l'UE ou de titulaires d'un permis de travail valide en Suisse.
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