Compliance & Calibration Specialist
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 872044/1
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Aufgaben
1. Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
2. Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
3. Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
4. Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
5. Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
6. Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
7. Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
8. Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
9. Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Profil
10. Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich ( Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering ( Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
11. Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung); gewohnt, nach nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
12. Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
13. Einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
14. Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
15. Selbständig, initiativ und integer, verfügt über hohe Sozialkompetenz und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen
16. Selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter
17. Ergebnis- und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Hinterfragen von Vorgängen zur kontinuierlichen Verbesserung, Kundenfokussiertes Agieren und Treffen von faktenbasierten, konsequenten Entscheidungen
18. Von Vorteil: SAP Kenntnisse
19. Von Vorteil: Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP Vorgaben
Benefits
20. Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
21. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen