Senior Specialist Quality Management System für Standardmanagement (100%) m/wTeleflex hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 das gesamte Geschäftsfeld "Vaskuläre Interventionen" von BIOTRONIK übernommen.Als globaler Anbieter von Medizintechnik ist Teleflex bestrebt, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit unserer Vision, der weltweit vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichtete Innovationen und erstklassige Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen können. Teleflex ist die Heimat von Arrow, Barrigel, Deknatel, LMA, Pilling, QuikClot, Rüsch, UroLift und Weck – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel verbunden sind.Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter Sie arbeiten gerne in einem internationalen Umfeld, treiben Veränderungen mit Begeisterung voran und sind offen für Neues? Dann sind Sie bei uns genau richtig. In unserem globalen Team erwarten Sie spannende Herausforderungen, viel Raum für eigene Ideen und ein hohes Maß an Flexibilität. Wenn Sie Freude daran haben, Wandel aktiv mitzugestalten und umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.Ihre AufgabenBetreuung und Weiterentwicklung des StandardmanagementsystemsMonitoren aller notwendigen StandardsZusammenarbeit mit Regulatory Affairs bzgl. Erstellen von LAS für EinreichungenInitiierung und Betreuung von GAP-Analysen im Hinblick auf neue oder geänderten StandardsOrganisieren der KommiteearbeitVorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung externer AuditsEigenständige Durchführung interner Audits in der Rolle des Lead AuditorBeratung und Unterstützung anderer Abteilungen in allen qualitätsrelevanten FragestellungenIhr ProfilAbgeschlossene höhere technische Ausbildung (z.B. FH, HF, Universität)Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie erforderlichFundierte Kenntnisse in QMS-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485; MDR; MDSAP; FDA 21 Part 820Zertifizierung als Lead Auditor sowie praktische Erfahrung in der AuditdurchführungAusgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und TeamfähigkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem Wir freuen uns auf Sie.Standort: Bülach/Zürich | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: UnbefristetJetzt bewerben unter: Kennziffer: 61469 | Ansprechpartner: Fruzsina Pongracz | E-Mail: Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.