Specialiste en affaires reglementaires

Vous avez une première expérience dans les affaires réglementaires au sein de l'industrie des sciences de la vie ? Vous maîtrisez l'anglais et êtes disponible dès que possible ? Postulez dès maintenant.Spécialiste des affaires réglementairesÀ propos du postePour notre client, une entreprise majeure, nous recherchons un spécialiste des affaires réglementaires pour rejoindre leur équipe ! Vous gérerez la conformité et le cycle de vie des produits de dispositifs médicaux dans un cadre mondial. Ce rôle implique une collaboration étroite avec les équipes R&D et Marketing, les États-Unis et le Japon pour assurer l'accès au marché. Ce rôle se concentre sur la garantie que tous les dispositifs médicaux sont conformes, tout en gérant les aspects techniques et les interactions avec les autorités sanitaires tout au long du cycle de vie du produit. Une opportunité incroyable à ne pas manquer !Intéressé(e) par une candidature ? Voici comment faire :Postulez à cette offre d'emploi ! Sinon, nous ne recevrons pas votre candidature.Tâches professionnelles- Compiler et soumettre des dossiers et des fichiers techniques aux organismes notifiés et aux autorités.- Veiller à ce que les produits et les processus respectent le Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).- Gérer le cycle de vie des produits, du développement au lancement sur le marché.- Effectuer des évaluations pour les changements de produits via le contrôle des changements.- Examiner et approuver le matériel promotionnel et l'étiquetage pour garantir la conformité.- Gérer le reporting et la base de données EUDAMED (UDI).- Soutenir les audits et les inspections en fournissant la documentation requise aux autorités sanitaires.Nous recherchons- Expérience en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.- Connaissance avancée du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).- Anglais courant (niveau C1).- Disponibilité immédiate.- Fiable, résistant(e) au stress, orienté(e) vers les objectifs et sociable.Notre processus de recrutementCe processus de recrutement est géré par Academic Work et il est souhaité par notre client que toutes les questions concernant le poste soient adressées à Academic Work. Le processus de sélection est continu et l'annonce peut être clôturée avant la fin du processus de recrutement si nous sommes passés à la phase suivante. Le processus comprend deux tests : un test de personnalité et un test cognitif. Les tests sont des outils pour trouver le bon talent pour le bon poste, afin de favoriser l'égalité, la diversité et un processus équitable. jid2b97a06afr jit0625afr jpiy26afr