CSV Specialist for Analytical Lab Systems
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 836372/1
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Aufgaben
1. Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
2. Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
3. Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
4. Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
5. Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
6. Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
7. Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
Profil
8. Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker, Ingenieur im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
9. Fundierte Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
10. Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
11. Fundierte Berufserfahrung im GMP Umfeld
12. Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
13. Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
14. Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
15. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
16. Option auf Verlängerung/unbefristeten Einsatz möglich
17. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
18. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen