Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.Afin de compléter notre équipe dynamique basée à Monthey,nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires.Vous jouerez un rôle clé dans la gestion et le maintien des activités réglementaires, en particulier pour la région LATAM - USA - CANADA, tout en contribuant activement à la conformité et à la qualité de nos produits.Spécialiste Affaires Réglementaires Vos responsabilités :Assurer la veille réglementaire pour les pays LATAM.Gérer les enregistrements réglementaires au niveau international (LATAM-USA-CANADA).Maintenir à jour les Dossiers Techniques.Effectuer la validation réglementaire des brochures marketing.Gérer les étiquettes, IFU et étuis.Tâches complémentaires en collaboration avec l’équipe :Soutenir les analyses de risque.Rédiger et suivre les processus de déviation / CAPA.Participer à la rédaction et à la gestion des change control.Participer activement aux audits réglementaires (ISO 13485, MDSAP).Être un membre actif de l’équipe et promouvoir les initiatives qualité.Profil recherché :Expérience : Minimum 3 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.Connaissances réglementaires : MDR 2017/745, ISO 13485:2016, MDSAP.Compétences linguistiques : Excellente maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit).Compétences informatiques : Bonne maîtrise de Microsoft Office.Qualités personnelles : Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, capacité à évoluer dans un environnement dynamique et international.Nous offrons :Un poste varié et stimulant au sein d’une entreprise innovante.Un environnement collaboratif où vos idées comptent. jid8917b81afr jit1044afr jpiy25afr