En tant qu’autorité suisse chargée de la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux, Swissmedic veille à ce que tous les produits thérapeutiques mis sur le marché en Suisse soient de qualité irréprochable, sûrs et efficaces. Nous recrutons, pour notre division Quality Assessment, un/une Quality/CMC Assessor (80 – 100 %) – principalement pour les médicaments topiques et les produits radiopharmaceutiques Votre nouveau défi À cette fonction exigeant des connaissances scientifiques pointues, vous jouez un rôle central à la croisée entre pharmacie, médecine et santé publique. En votre qualité de Quality/CMC Assessor, vous évaluez en toute autonomie la qualité pharmaceutique de médicaments à usage humain (médicaments de synthèse) lors de procédures d’autorisation de mise sur le marché et de modification, tout particulièrement de médicaments topiques et de produits radiopharmaceutiques, qui représentent deux secteurs à la forte dynamique et soumis à des exigences réglementaires élevées. Vous analysez des dossiers complexes, rédigez des rapports d’évaluation approfondis et contribuez de manière significative à la prise de décisions d’autorisation reposant sur des données probantes. C’est notamment grâce à cette contribution directe de votre part que les patientes et les patients ont rapidement accès à des traitements innovants et sûrs. Mais votre mission ne s’arrête pas là, puisque vous travaillez en étroite collaboration avec des équipes interdisciplinaires (spécialistes des aspects précliniques, cliniques et réglementaires) et avec nos autorités partenaires, vous présentez les conclusions de vos expertises lors de Scientific Advice Meetings et devant des comités d’experts, et vous participez activement au perfectionnement de directives nationales et internationales. Votre profil Vous êtes titulaire d’un diplôme en pharmacie ou dans une discipline apparentée des sciences naturelles, sanctionné de préférence par un doctorat. Vous disposez de plusieurs années d’expérience dans le secteur pharmaceutique (CMC, développement pharmaceutique, fabrication de médicaments, contrôle qualité). Vous avez des connaissances approfondies des médicaments topiques et/ou des produits radiopharmaceutiques ou manifestez un intérêt marqué pour eux. Vous avez de solides compétences analytiques et le goût de la découverte de nouveaux domaines scientifiques. Vous avez un raisonnement stratégique, vous êtes pragmatique et souhaitez assumer des responsabilités au sein d’une équipe. Vous avez le sens de la communication, vous aimez prendre des décisions et votre méthode de travail est structurée. Vous possédez de très bonnes compétences linguistiques (dans deux langues officielles l’anglais). Ce que nous vous proposons Un poste passionnant, nécessitant un haut niveau d’expertise et d’une vaste portée sociale Un programme d’initiation structuré et des perspectives d’évolution professionnelle ciblées Des conditions de travail souples, avec jusqu’à 50 % de télétravail Un lieu de travail attrayant situé à proximité immédiate de la gare de Berne Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous sans tarder votre dossier de candidature complet. Pour tout renseignement complémentaire, n’hésitez pas à contacter par téléphone le Dr Ulla Grauschopf, cheffe de la division Quality Assessment, ou Mme Larissa Arnheiter, spécialiste en ressources humaines, au. Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Swissmedic, Personnel et organisation, réf. QA, Hallerstrasse 7, CH-3012 Berne j4id10208625a j4it0520a j4iy26a