Notre consultant devra fournir un support aux activités analytiques et aux process de laboratoire de Contrôle Qualité en :
1. Agissant en tant qu'expert (SME) pour les méthodes analytiques et les équipements de laboratoire ;
2. Contribuant activement aux revues de qualité des produits (PQR), à la vérification continue des processus (CPV );
3. Mener activement la résolution de problèmes, les écarts et les enquêtes concernant les méthodes et équipements de laboratoire (en lien avec les départements de développement analytique et / ou CoE analytique selon le cas) ;
4. Participer aux projets internes liés aux développement de nouvelles méthodes et acquisition de nouveaux équipements.
5. Améliorer les process en évaluant, proposant et réalisant des projets d'amélioration liés aux méthodes et équipements de laboratoire ;
6. Assurer une interface efficace avec la production, la chaîne d'approvisionnement, les services techniques, la qualité et la conformité HSE, ainsi qu'avec les fonctions globales.
7. Identifier les écarts en termes de qualité ou de sécurité, proposer et / ou diriger des initiatives d'amélioration.
Qualifications :
1. Vous avez Bachelor / Master / ou diplôme d'ingénieur dans le domaine du contrôle qualité ou analyses chimiques ou biochimiques.
2. Vous avez 5+ ans d’expérience en laboratoire de Contrôle Qualité en environnement pharmaceutique (GMP / GLP).
3. Vous avez une bonne maîtrise des techniques analytiques biochimiques et pharmaceutiques (Elisa, Microbiologie, Bioessai, HPLC, UPLC, UV).
4. Vous avez une bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne, USP / NF, JP.
#J-18808-Ljbffr