Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten QA Manager Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der 3 QA Operations Chapter (MAB ADC&SUT oder QA SM & Direct Materials ) zugehörig.
Tätigkeiten
* Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung
* Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten
* Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
* Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
* Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
* Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
* Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser
Anforderungen
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Min.1 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder 3 Jahre in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
* Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
* Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
* Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
* Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
* Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
* Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
* Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
* Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
* Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
* Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen in Deutsch zu. Wir freuen uns auf Sie!
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