Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine:n: Quality Engineer - DEU / ENGTechnische Ausbildung im Bereich Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Weiterbildung im QualitätsmanagementMehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (ISO)Kenntnisse in Lean Management sind ein PlusKompetenzen in der Kommunikation mit internen und externen AnsprechpartnernSehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-SystemenSprachen: Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englisch- und FranzösischkenntnisseDie Vorteile:Einstieg in ein modernes und dynamisches UnternehmenEin anregendes technisches Umfeld mit Produkten mit hoher WertschöpfungGute KonditionenSicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO, FDA 21 CFR Part 820Verantwortung für das Management von Änderungen, Abweichungen sowie 8D-Berichten und Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen: CAPAPlanung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) sowie Funktion als Ansprechperson und Steuerung der Validierungen sowie Prozessqualifizierungen: IQ/OQ/PQ, und Sicherstellung deren korrekter UmsetzungVerantwortung für die Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzenAktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mithilfe von Lean-MethodenTeilnahme an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO und FDA jid4a752ebade jit0624ade jpiy26ade