Quality & Regulatory Manager 30 - 40% Einleitung Novimed AG ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in der Schweiz. Wir vertreiben innovative Produkte, die höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n Quality & Regulatory Manager (m/w/d), der/die unsere Qualitäts- und Regulierungsprozesse weiterentwickelt und sicherstellt, dass unsere Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485. Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR). Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen durch Behörden und Zertifizierungsstellen. Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden in Qualitäts- und Regulierungsfragen. Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Einleitung von Verbesserungsmassnahmen. Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Reklamationen. Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen. Überwachung von Änderung in Gesetzten und Normen. Qualifikationen Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Angelegenheiten, idealerweise in der Medizintechnik. Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, MDR). Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Behörden. Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Vorteile Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen. Attraktive Anstellungsbedingungen und flexible Arbeitszeiten. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Ein motiviertes und kollegiales Team in einem modernen Arbeitsumfeld. Gratis Parkplatz Bewerbungsinformationen Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungstool, um Ihre Unterlagen einzureichen. jidb8f3c87a jit0313a jiy26a