Ihre Aufgaben:
* Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
* Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
* Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
* Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
* Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
* Review von SOPs
* Erstellen produktspezifischer QA-Statements
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
* Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
* Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
* Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
* Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
* Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil
Unser Angebot:
* Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
* Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
* 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
* Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
* Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
* Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
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