Senior qualitätssicherer

Beschäftigung:

Wir suchen nach einer Person, die sich auf die Qualitätsüberwachung und -sicherstellung von Gütern in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie spezialisiert hat.


Ihre Aufgaben:

* Prozessverantwortlicher für die Prozesse „Dokumentierte Informationen verwalten“, „Change Management“ und „Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)“
* E-IMS managen, BPMN-konforme Prozesse für das gesamte Unternehmen modellieren und standardisieren
* Systemspezifische Schulungen zu E-IMS sowie die damit verbundene Vor- und Nachbereitung neuer Mitarbeiter
* Verarbeitung, Kontrolle und Standardisierung dokumentierter Informationen im IMS
* Konformitätserklärungen für Produkte erstellen und verwalten
* Kundenspezifische Qualitätssicherungsvereinbarungen im IMS erfassen
* Hauptverantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation des KVP-Prozesses
* Unterstützung des QSM bei computergestützten Softwarevalidierungen und automatisierten Workflows mit entsprechender Dokumentation

Anforderungen:

* Mehrjährige Erfahrung in einem Pharma-/Medizintechnikunternehmen
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
* Erfahrung im Projektmanagement
* CAQ-Kenntnisse und IT-Kenntnisse: analytisches und vernetztes Denken, qualitäts-, kunden- und serviceorientiert, ergebnisorientiert
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Proaktiver Teamplayer mit Hands-on-Mentalität

Vorteile:

* Ausgeprägtes Tätigkeitsfeld mit vielen Möglichkeiten zur Weiterentwicklung