Bewerbung für die Rolle des Senior Regulatory Affairs Managers
">
Wir suchen eine erfahrene Person, die sich auf die Erlangung und Aufrechterhaltung der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz spezialisiert hat.
Die Hauptaufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass alle notwendigen Dokumente eingereicht werden, um die Zulassung zu erhalten und aufrechtzuerhalten. Dies beinhaltet die Überprüfung von Fach- und Patienteninformationen, die Einreichung von Prüfberichten und die Genehmigung von Packmitteln und Beipackzetteln.
Ausserdem wird erwartet, dass Sie sich über die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz auf dem Laufenden halten und regelmässige Überprüfungen durchführen, um sicherzustellen, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
Sachkunde
Für diese Rolle ist es erforderlich, dass Sie ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie oder Naturwissenschaften haben und mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Funktion haben. Darüber hinaus müssen Sie über gute Kenntnisse des Schweizer Rechtsrahmens und der aktuellen Anforderungen an pharmazeutische Produkte verfügen.
Verantwortlichkeiten
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören:
* Einreichung von PSURs
* Überprüfung und Genehmigung von Packmitteln und Beipackzetteln
* Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte
* Halten Sie sich über die regulatorischen Richtlinien und Anforderungen in der Schweiz auf dem Laufenden
* Kommunikation mit dem Mutterhaus und Archivierung von Dokumenten
Vorteile
Neben Ihrer gesicherten Position als Senior Regulatory Affairs Manager werden Ihnen folgende Vorteile angeboten:
* Gutes Gehalt und ein attraktives Vergütungspaket
* Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
* Flexible Arbeitszeiten und gute Arbeitsumgebungen
Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, können Sie sich gerne bei uns melden. Wir freuen uns darauf, Ihre Bewerbung zu prüfen!