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Msat cleaning validation expert

Visp
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Inserat online seit: 8 Mai
Beschreibung

Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA) Aufgabenprofil: * Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme * Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb * Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus * Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und F&E * Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium Qualifikationen Anforderungsprofil: * Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer artverwandten naturwissenschaftlichen Disziplin * Fundierte Praxis in der GMP-Reinigungsvalidierung (biopharmazeutisches Umfeld) * Expertise in regulatorischen Anforderungen und gängigen Reinigungstechnologien * Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Validierungsprotokollen,-berichten und GMP-SOPs * Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Dokumentations-und Datenanalysefähigkeiten * Fähigkeit als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren * Fliessende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil)

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