Ph3Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100% /h3 pIn dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards. /p h3Das bewegen Sie /h3 ul liVerantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte /li liPlanung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen /li liKompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV /li liSicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System /li liErstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung /li liKoordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS /li liKontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen /li /ul h3Zusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche Person /h3 ul liSicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-Vorgaben /li liEnge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen /li liPflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOP /li /ul h3Das bringen Sie mit /h3 ul liAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet /li liFundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP) /li liMehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen /li liSicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen /li liDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil /li liStrukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit aufgeprägter Hands-on-Mentalität /li liTeamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung /li /ul h3Das bieten wir Ihnen /h3 ul liVielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum /li liStrukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs /li liEin motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur /li liModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice /li liAttraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr /li liOptimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket /li /ul /p #J-18808-Ljbffr