Calibration Technician
Hintergrund:
Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um Patienten weltweit täglich zu versorgen. Das Kerngeschäft liegt in der Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien in den Bereichen Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung sowie analytische Entwicklung.
Das Team Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und die Infrastruktur in den Drug-Product-Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen). Diese Aufgaben sind entscheidend für einen reibungslosen Betrieb sowie für die Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien. Dabei werden Partner durch qualitativ hochwertige Dienstleistungen gemäß cGMP-Richtlinien unterstützt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Must Haves:
Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutisc