Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n
qualifizierte/n
Compliance & Calibration Specialist (m/w/d) – Plant Support & Compliance
Allgemeine Informationen:
Arbeitsplatz: Basel
Startdatum: per sofort
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Workload: 100 %
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren Vorschriften im Verantwortungsbereich
- Konzeption, Erstellung und Pflege von Kalibrierkonzepten für Herstell- und Prüfmittelanlagen
- Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
- Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen im GMP-Umfeld
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen inklusive GMP-gerechter Dokumentation
- Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten in Abstimmung mit internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Pflege und Verwaltung der Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S4/HANA
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich ( Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering ( Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
- Ausgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
- Praxis in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
- Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellanlagen und deren Automation
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Sie arbeiten selbstständig und initiativ mit hoher Integrität, sind flexibel und zielorientiert, offen für neue Ideen und überzeugen durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten.
Nice to Have
- SAP- bzw. SAP S4/HANA-Kenntnisse
- Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
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