Overview
Work Selection AG sucht für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort eine/n motivierten und engagierten Experte Manufacturing Compounding für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen – und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre Get it done-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen. Das Drug Product (DP) Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel state-of-the-art Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude (B97) zur Verfügung.
Tätigkeiten / Responsibilities
* GMP konforme Lösungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme Dokumentation
* Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Review von Herstellaufträgen, Batch Records, Reinigung, Line Clearance)
* Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z.B. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)
* Herstellung von Nährmediumlösungen, Durchführung von Portionierungen
* Bearbeiten der Ware und Herstellaufträge in anwendbaren Systemen (z.B. MES)
* Verantwortlichkeit und Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.B. Isolatoren, Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behälter, Energiewand, CIP/SIP Wand)
* Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen
* Unterstützung von Projekten zur Einführung neuer Technologien, Prozess-Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung)
* Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung
* Erstellen, überarbeiten, prüfen, genehmigen von PQS-Dokumenten im Aufgabenbereich
* Mitarbeit bei Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z.B. Auslösen von Abweichungen, Ausfüllen von Actions) (und ggf. Koordination/Implementierung)
* Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Anforderungen / Qualifications
* Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, parenteralen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutische Entwicklung oder MSA
* Kenntnisse von aseptischer Herstellung und GMP-Richtlinien
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
* Sichere Anwendung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z.B. MES, SCADA, Learning Management Systeme, Google-Anwendungen, etc.)
* Bereitschaft zum Pikettdienst und Schichtdienst (im Tageszeitrahmen)
* Flexible, genaue, zuverlässige, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher Belastung
* Technisches, analytisches Verständnis; Interesse an Anlagen und Herstellprozessen
* Begeisterungsfähigkeit für die parenterale Drug Product Herstellung (Compounding)
Benefits
* Attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote, Gaming-Room als kreativer Rückzugsort
* Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
* Parkmöglichkeiten vor Ort im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts bei entsprechender Qualifikation
* Professionelles Onboarding und fundierte Einführung während der Welcome Days
* Finanzielle Unterstützung für berufliche Weiterbildungspläne
* Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr
* Flottenrabatte beim Kauf von Neuwagen bzw. laufende Rabatte auf Treibstoff mit Tankkarte
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Standort: Basel, Schweiz
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