Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Senior QC Lab Technician Methodentransfer (m/w) 100 % Ihre Aufgaben Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, -verifizierung und des Methodentransfers inklusive termingerechter Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte) Durchführung von Methodenverifizierungen für Arzneibuchmethoden im Bereich Rohstoffe und Fertigprodukte Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes Initiierung, Bearbeitung und Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAs Übernahme der Geräteverantwortung für zugewiesene Laborgeräte Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews) Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab EZ Chrome oder Chromeleon von Vorteil Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Um