Technischer QA Manager Annex 1 Projekt Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: Januar 2026 - Juli 2026 Hintergrund: Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen. Aufgaben \\& Verantwortlichkeiten: * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen * Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. * Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen). * Abarbeitung von Deviations und Changes * Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen * Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits. Must Haves: * Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig * Min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie * Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance * Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel * Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI) * Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen * Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten * Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits * Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben) Was Ihnen geboten wird: * Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken * Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen * Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil * Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining * Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden. Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance QA Qualifizierung Validierung CSV-Systeme GMP Audits Risikoanalyse