Description du poste
Pour le compte de notre client actif dans l’industrie pharmaceutique à Neuchâtel, nous recherchons un(e) QA Expert – Senior pour renforcer l’équipe Quality Operations dans le cadre de l’implémentation d’une nouvelle zone de Fill & Finish et d’Inspection Visuelle.
La personne sélectionnée pourra également intervenir dans les opérations GMP de routine associées à la répartition aseptique.
General Information:
Lieu : Neuchâtel - Présence sur site requise (max 1 jour de teletravail par semaine)
Durée du contrat : du 01/08/2025 au 31/01/2026
Type de contrat : temporaire via Randstad Professionals
Taux d’activité : 100%
Responsabilités principales
* Rédaction, évaluation et approbation de la documentation contrôlée (création ou révision)
* Analyse et gestion des déviations dans les systèmes qualité (ex. Trackwise), incluant :
* Vérification de la conformité aux procédures et exigences réglementaires
* Réalisation ou validation des investigations et évaluations d’impact
* Définition et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
* Participation aux réunions opérationnelles associées
* Application des processus d’escalade si nécessaire
* Suivi des formations et gestion des accès aux outils selon les procédures internes
* Participation occasionnelle à d'autres activités QA : revue de batchs, GMP tours, initiatives d’amélioration continue
Profil recherché
* Formation scientifique ou technique (niveau bac +5)
* 2 à 3 ans d’expérience en environnement GMP dans un département QA sur un site pharmaceutique (produits stériles/injectables)
* Bonne compréhension des procédés de production (culture cellulaire, répartition aseptique), équipements, habillage, contrôles environnementaux, tests physico-chimiques et biologiques
* Solide connaissance des standards Qualité : GMP, gestion des Déviations, CAPA, Change Control, Documentation, Training
* Excellentes capacités rédactionnelles en français et/ou anglais
* Maîtrise des outils informatiques (MS Office)
* Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et flexibilité
Environnement de travail
* Collaboration transversale avec les départements : Production, Ingénierie, Assurance Stérilité, Qualité Opérationnelle, Formation
* Rattachement hiérarchique au QA Manager