Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/nBetriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering SolidaHintergrund:Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat/innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida.Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-SystemDurchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-SystemErstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von RequalifizierungenGMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen DifferenzenErarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen DifferenzenEinarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und ValidierungssoftwareMust Haves:Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante BerufserfahrungMin. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im QualifizierungsprozessMehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP AnforderungenGute MS Office KenntnisseSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute EnglischkenntnisseWas Ihnen geboten wird:Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirkenModerner Campus mit viel Grünflächen und BegegnungszonenAbwechslungsreiches TätigkeitsprofilWeiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten TeamGerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.Basel Basel-Land Aargau Anlagenqualifizierung Pharma Engineering GMP DQ/IQ/OQ/PQ Reinraumtechnik Qualifizierung Projekt Plan (QPP) Master Qualifizierungsplan Technische Änderungen Requalifizierung Validierungssoftware Pharmazeutische Produktion (Solida) j4id9916473a j4it1043a j4iy25a