INTRODUZIONE:
Per conto di un nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:
ANALISTA ANALITICO R&D
DESCRIZIONE DELLA MISSIONE:
La Risorsa collabora con il team R&D e dipende e risponde direttamente al responsabile gruppo R&D Analytical Development & Validation Department, interfacciandosi con, Lead Analyst, Synthetic Project Chemstry Leader, Divisione Produzione, Divisione Qualità, e si occuperà dello sviluppo e convalida di metodi analitici di nuovi progetti di API e di analisi per l'implementazione R&D di nuovi progetti.
* Convalida dei metodi di analisi in ambiente GMP
* Scrittura e definizione dei protocolli di validazione dei metodi di analisi e redige autonomamente la reportistica di convalida
* Analisi durante la fase di implementazione R&D di nuovi progetti
* Meeting periodici di progetto
* Redige in piena autonomia di report scientifici
* Aderisce a team multidisciplinari per le investigazioni che coinvolgono le potenziali problematiche della Divisione Produzione e Qualità
* Collabora con il gruppo analitico R&D alle attività che coinvolgono manutenzioni periodiche ed installazioni delle strumentazioni analitiche
* Partecipa a training interni su tematiche analitiche nell'ambito di piani formativi interni
PROFILO PREVISTO:
* Master/Bachelor in Chimica ad indirizzo analitico
* Comprovata esperienza di almeno 2 o 3 anni in aziende chimico farmaceutiche in posizione analoga
* Comprovata esperienza in sviluppo e convalida metodi analitici seguendo normative GMP
* Ottima conoscenza delle normative GMP e ICH
* Conoscenza approfondita delle principali tecniche analitiche e di spettrometria di massa per small molecules e biomolecules
* Conoscenza delle tecniche statistiche di analisi dei dati / QbD
* Saranno titoli preferenziali la conoscenza dei software CDS (Chromatography Data System): Empower, Agilent MassHunter and OpenLab, Chromeleon, MassLynx
* Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.