Pour un de nos clients, nous recherchons un/e : Quality Engineer- Formation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité- Plusieurs années d expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO)- Connaissances en Lean Management = un atout- Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes- Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu une expérience avec des systèmes CAQ et ERP- Langues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en françaisLes avantages :- Rejoindre une société moderne et dynamique- Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée- De bonnes conditions- Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO, FDA 21 CFR Part 820- Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et piloter des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA- Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme expert- Piloter les validations ainsi que les qualifications de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en oeuvre- Etre en charge de la libération des lots et s assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus- Contribuer activement à l amélioration continue des processus qualité, à l aide de méthodes Lean- Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO et FDA jid4a752ebafr jit0624afr jpiy26afr