Unser ROCKEN Partner konzipiert und entwickelt Soft- und Hardwarelösungen nach Ihren individuellen Bedürfnissen. Zudem übernehmen Sie die Fabrikation Ihrer Produkte und den Service. Als mittelgrosses, agiles Unternehmen bieten Sie Ihnen ganzheitliche Kompetenz und professionelles Projektmanagement aus einer Hand.
Rolle:
Für unseren Kunden in der Medizintechnik suchen wir einen Produktionsverantwortlichen Medizintechnik mit fundierter Führungserfahrung und vertieften Kenntnissen im regulatorischen Umfeld. Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte und erfüllt höchste Qualitätsstandards nach internationalen Vorgaben.
Verantwortung:
- Sie sind verantwortlich für die fachliche und organisatorische Leitung eines Produktionsteams, das Medizinprodukte montiert und fertigt.
- Sie sichern effiziente Produktionsprozesse und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA) sicher.
- Sie übernehmen die Produktionsplanung, -überwachung und -optimierung.
- Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement, Engineering und Regulatory Affairs zusammen.
- Sie wirken bei Validierungen, Risikoanalysen und Audits mit.
- Sie sind zuständig für die Schulung und Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter in Produktion und Compliance.
- Sie arbeiten aktiv an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen wie KVP, Lean und 5S mit.
- Sie stellen die Einhaltung von Sicherheits-, Hygiene- und Umweltvorgaben sicher.
Qualifikationen:
- Sie haben eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung in Produktion, Medizintechnik oder Verfahrenstechnik.
- Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Produktionsleitung oder Teamführung in einem regulierungskonformen Umfeld.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA-Anforderungen.
- Sie haben Erfahrung in der Einführung oder Anwendung von QM- und Produktionssystemen.
- Sie sind eine strukturierte, qualitätsbewusste und kommunikationsstarke Persönlichkeit.
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch ist von Vorteil.
Benefits:
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Markt- und leistungsgerechte Löhne
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Profil erstellen:
https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Arbeitsort
Schaffhausen
Kontakt
Cris Plouda,
+41443852149