PpbProjekt: /b /p /pbr/ Für unseren Kunden F. Hoffmann-La Roche Ltd suchen wir am Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als Process Engineer (m/w/d) (EW) – BS. In dieser Rolle unterstützen Sie die Manufacturing Unit SUT (Single-Use Technology) innerhalb der Drug Substance Manufacturing bei der Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse für biotechnologisch hergestellte Antikörper im GMP-Umfeld. Sie verantworten die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion, koordinieren Troubleshooting- und Ursachenanalyse-Aktivitäten und tragen wesentlich zur kontinuierlichen Optimierung von Downstream-Prozessen bei. Darüber hinaus wirken Sie an der Einführung neuer Technologien und Produkte mit, unterstützen Qualitätsrisikobewertungen sowie technische Transfers und agieren als wichtige Schnittstelle zwischen Manufacturing, MSAT, Quality und weiteren globalen Funktionen. Durch Ihr Know-how im Bereich Downstream Processing sowie Ihre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Prozessstabilität, GMP-Compliance und Produktqualität. pbAufgaben Verantwortlichkeiten: /b /p liTechnische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call) /li liPlanung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen /li liUmgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events) /li liReview und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review) /li liHandeln gemäss den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden. /li liLeiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien oder Produkten /li liPlanung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten /li liOwner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology) /li liErstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen /li liVertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities /li p bAnforderungen: /b /p liAbgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt * Min. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing /li li2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung /li liErfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung /li liHands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil /li liErfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil /li liTeamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung /li liAusgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen /li liFreude an der Arbeit in globalen Teams /li liLokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich /li li3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle /li li3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion steriler Darreichungsformen, sowie GMP-Kenntnisse /li liSehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch /li liHohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen /li pbSprachen: /b /p liAusgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li pbReference Nr.: /b TW /p pbRolle: /bProcess Engineer (m/w/d) /p pbIndustrie: /bPharma /p pbArbeitsort: /bBasel /p pbPensum: /b100% /p pbStart: /b01/07/2026 /p pbDauer: /b /p pbBewerbungsfrist: /b /p p bSollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. /bFalls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen. /p pKontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm:. /p