Project Lead MES (d/f/m)
Du bist Teil des Kreises „Pharma Engineering Drug Substance - MES-Systems“ am Standort Basel / Kaiseraugst. Wir sind verantwortlich für das innovative, GMP-gerechte Engineering sowie den zuverlässigen Betrieb komplexer Produktionsanlagen in der Chemie- und Biotechnologie. In einem modernen Arbeitsumfeld unterstützen wir unsere Businesspartner von der ersten Idee über die Projektumsetzung bis hin zum Life‑Cycle‑Management der Systeme.
In dieser Rolle leitest du nicht nur Projekte im MES‑Umfeld, sondern unterstützt unsere technischen Teams aktiv im Tagesgeschäft und im Betriebsengineering. Du verstehst es, komplexe Anforderungen in die Praxis umzusetzen und sicherst durch deine IT‑Affinität die Qualität unserer Systeme in einem hochregulierten GMP‑Umfeld. Diese Position bietet eine einzigartige Mischung aus Projektsteuerung und operativer Mitgestaltung. Du bist Teil eines selbstorganisierten Teams, in dem Eigeninitiative und technisches Verständnis gefragt sind.
Responsibilities
Projektleitung & Support: Planung und Leitung von Projekten zur Einführung oder Optimierung von MES‑Lösungen sowie beratende Unterstützung für technische Fach‑Teams.
Betriebsengineering: Sicherstellung des reibungslosen Systembetriebs und aktive Mitwirkung bei technischen Fragestellungen.
Compliance & Dokumentation: Erstellung und Bearbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Gewährleistung der Einhaltung aktueller GMP‑Anforderungen.
Qualitäts‑ & Risikomanagement: Arbeit an QRM‑Themen, Durchführung von Risikoanalysen und Begleitung von Change‑Control‑Prozessen sowie Abweichungsmanagement (Deviations).
Schnittstellenfunktion: Übersetzung von Business‑Anforderungen in technische Spezifikationen und Koordination der Zusammenarbeit zwischen Produktion, IT und externen Partnern.
Qualifications
Ausbildung: Studium oder fundierte Ausbildung in Informatik, Elektrotechnik, Prozessengineering, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Projektmanagement: Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Leitung von Projekten im IT‑ oder Automatisierungsumfeld und sicherer Umgang mit gängigen Methoden.
IT‑Affinität & Technikverständnis: Leidenschaft für IT‑Systeme und Verständnis der Architektur moderner Fertigungssoftware (MES).
GMP‑Kenntnisse: Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie und Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen (SOPs).
Arbeitsweise: Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise in flachen Hierarchien und selbstorganisierten Teams.
Sprachen: Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Nice‑to‑haves
Erfahrung mit MES‑Systemen wie Siemens SIMATIC IT (Opcenter) oder Rockwell PharmaSuite.
Erfahrung im Bereich Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Root‑Cause‑Analysen.
Kenntnisse in der biotechnologischen oder chemischen Prozesslandschaft.
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.
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