Location: Allschwil (CH), Domat/Ems (CH), Rapperswil (CH)
Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter in den Bereichen Beatmungsgeräte, automatisiertes Pipettieren, Lagerung von Proben sowie Entwicklung von Prozesssensoren.
Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab, z.B. auf Intensivstationen, bei Rettungstransporten oder im MRI.
Das kannst du bewirken:
Koordination relevanter Biokompatibilitätsbewertungen für alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG.
Anwendung und Schnittstellenmanagement, um die biologische Sicherheit der Medizinprodukte gemäß ISO 10993 und ISO 18562 zu gewährleisten, zu überwachen und im Änderungsmanagement zu bewerten.
Bewertung und Aktualisierung europäischer und internationaler Vorgaben zu Schadstoffen in Medizinprodukten.
Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR 2017/745 oder FDA-Anforderungen bezüglich Biokompatibilität und Toxizität von Einweg- und wiederaufbereitbaren Medizinprodukten.
Koordination von Monitoring-Aktivitäten hinsichtlich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen.
Mitarbeit und eigenständige Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten und im Lifecycle.
Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (FDA, MDR, PMDA, NMPA etc.).
Das bringst du mit:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium (z.B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik).
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkt auf biologischen Beurteilungen und Biokompatibilität, oder in CTO/CRO mit Fokus auf Medizinprodukte.
Fundierte Kenntnisse der Normen im Bereich Biokompatibilität.
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassungen von Medizinprodukten ist wünschenswert.
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Team und zwischen Schnittstellen, Durchsetzungsvermögen und rationales Entscheidungsmanagement.
Wenn du unsere Werte teilst und dich in einem kollegialen, bodenständigen Umfeld wohlfühlst, bieten wir dir ein motivierendes Arbeitsumfeld, Freizeitangebote und moderne Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil unseres Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen besteht. Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns folgende Details mit.
Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
#J-18808-Ljbffr