Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich in unserer Produktionsabteilung gut zurechtfindet und uns bei der Herstellung von Arzneimitteln unterstützt.
Aufgaben:
* Erfassen Sie relevante Dokumente, wie zum Beispiel Master-Batch-Records (MBR) und Probenahmeanweisungen (PNA), mit Betriebschemikern, Anlagenmeistern, Technik und Qualitätskontrolle abgestimmt.
* Mitwirken an der Erstellung, Finalisierung und Nachverfolgung technischer Produktionsunterlagen (z. B. RAMS-, IBN- oder messmittelbezogene Dokumente) zur Sicherstellung der Produktionsbereitschaft und der Einhaltung technischer Anforderungen.
* Beteiligung an Risikoanalysen (RA0, RA1) zur Erfassung relevanter Informationen für die Dokumentation und Vorbereitung der Schulung der Schichtmitarbeiter.
* Erstellen Sie projektbezogene Schulungsunterlagen und führen Sie praxisnahe Unterweisungen gemeinsam mit Betriebschemikern und Anlagenmeistern durch.
* Begleitung laufender Produktionskampagnen vor Ort, z. B. durch Nachverfolgung des Produktionsfortschritts, Unterstützung bei Abweichungen, Mitwirkung an der Fehleranalyse sowie aktive Beteiligung an der Optimierung von Prozessabläufen.
* Unterstützung beim Review von Herstellprozessbeschreibungen (HSP) zur Sicherstellung der formalen und inhaltlichen GMP-Konformität.
Dein Profil:
* Zugängliche Ausbildung als Chemikant, Chemielaborant, CPT, CPP oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Qualifikation.
* Fundiertes Verständnis technischer Produktionsdokumentation: Fähigkeit zur Erstellung, Pflege und Koordination unterstützender Dokumente, z. B. Inbetriebnahmeformulare, Probenahmeanweisungen, messmittelbezogene Checklisten.
* Erfahrung in der Abstimmung von Dokumentation und Freigaben über verschiedene Funktionsbereiche (Produktion, Technik, Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle (QC)).
* Sicherer Umgang mit der Verwaltung von Unterschriftenläufen und Versionsständen.
* Grundlegende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP).
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
Wir bieten:
* Umweltfreundliche Arbeitsplätze.
* Flexibles Arbeiten.
* Weiterbildungsmöglichkeiten.