Make your mark for patients
Pharma Drug Substance (DS) / PEG Manufacturing Specialist
Nous recherchons un(e) spécialiste analytique, flexible et expérimenté(e) en environnement GMP pour rejoindre notre équipe Pharma Drug Substance (DS) Manufacturing et programme PEG, basée à Bulle, Suisse.
À propos du rôle
Le poste consiste à transférer et améliorer les processus de fabrication chimique/pharmaceutique PEG2MAL de Braine vers Bulle. Vous préparerez la documentation, participerez aux tests des équipements, formerez les futurs responsables d’équipe et veillerez à la conformité aux normes GMP, sécurité et environnementales, tout en contribuant à l’amélioration continue des processus.
Avec qui vous travaillerez
Vous collaborerez avec l’équipe Pharma Drug Substance (DS) Manufacturing et des parties prenantes transversales (Validation & Qualification, HSE, QA, IPC) pour assurer le bon déroulement des transferts de produits et optimiser les processus.
Ce que vous ferez
1. Participer aux transferts de processus chimiques/pharmaceutiques de Braine à Bulle.
2. Préparer et examiner SOP, documents de qualification/validation et dossiers de batch.
3. Former et soutenir les futurs responsables d’équipe et techniciens.
4. Élaborer des plans d’optimisation des processus et d’amélioration continue.
5. Gérer déviations, contrôles de changement et CAPA en conformité GMP.
6. Coordonner les activités de validation, PQ et PPQ.
7. Surveiller les paramètres environnementaux et soutenir les initiatives HSE.
Profil recherché
8. Master en ingénierie chimique, biologique, bioprocédés ou biotechnologies marines.
9. Minimum 5 ans d’expérience en production chimique ou pharmaceutique en environnement cGMP.
10. Solide connaissance des réglementations sécurité, environnement et GMP.
11. Expertise technique en équipements et transferts de processus.
12. Maîtrise des SOP, dossiers de batch électroniques (XFP) et documents de validation.
13. Excellentes compétences analytiques, planification et communication ; maîtrise de l’anglais.
14. Capacité à travailler de manière flexible, y compris certains weekends lors des phases de démarrage.
Are you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!